Exelixis 三個月漲 26.8%，FDA 審查與默克交易提振管線樂觀情緒

Exelixis 股價三個月內上漲 26.8% 至 57.57 美元，投資人聚焦於 FDA 審查以及與默克擴大合作，關注管線藥物 zanzalintinib。

Zacks Investment Research 在 7 月 9 日的報告中指出：「整體市場回溫以及投資人對於公司管線動能的樂觀情緒，很可能是推動這波漲勢的原因。」

FDA 正在審查 zanzalintinib 合併羅氏 Tecentriq 用於治療曾接受化療的轉移性大腸直腸癌患者。該機構將目標行動日期訂為 2026 年 12 月 3 日。若結果正面，將是 zanzalintinib 的首度獲批，並為 Exelixis 旗下旗艦癌症療法 Cabometyx 之外建立一個新的商業平台。

該公司近期的挫折來自 STELLAR-303 研究。該研究顯示，在無活性肝轉移的患者中，zanzalintinib 合併 Tecentriq 的整體存活期雖優於 regorafenib，但未達統計顯著性。合併療法的中位數整體存活期為 15.9 個月，而 regorafenib 組為 12.7 個月。

默克合作深化

Exelixis 擴大了與默克的合作，計劃在第三期 STELLAR-316 研究中評估 zanzalintinib 合併皮下注射 Keytruda Qlex，用於治療已切除的第二/三期大腸直腸癌。默克同時也在腎細胞癌領域啟動了兩項第三期試驗——LITESPARK-033（一線晚期 RCC）與 LITESPARK-034（經治晚期 RCC），兩項試驗均測試 zanzalintinib 的聯合療法。

除了大腸直腸癌與腎癌，Exelixis 正透過一項計劃中的第二期研究推進 zanzalintinib 用於鱗狀非小細胞肺癌，以及一項用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌的擴展隊列研究。

該公司表示，已獲批用於晚期 RCC、肝細胞癌與神經內分泌腫瘤的 Cabometyx，仍維持其在腎細胞癌領域最常處方之 TKI 藥物的地位。

STELLAR-303 的結果壓抑了近期預期，但即將到來的 FDA 裁決以及多項晚期臨床試驗提供了多項催化劑。正面的監管與臨床結果可望使 Exelixis 的營收基礎多元化，不再僅依賴 Cabometyx，並支撐長期成長。投資人將密切關注 FDA 針對 zanzalintinib 於 2026 年 12 月 3 日的 PDUFA 日期。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。